Ibuprofen Ab 400mg Filmomh Tabl 100

• Milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn inclusief migraine en tandpijn.
• Primaire dysmenorroe.
• Koorts.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 200 mg bevat 200 mg ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 400 mg bevat 400 mg ibuprofen.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: maïszetmeel, zetmeel, gepregelatineerd (maïszetmeel), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, talk, stearinezuur.

Filmomhulling: talk (E553b), polyvinylalcohol, macrogol 3350 (E1521), titaandioxide (E171).

Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID's.

Ibuprofen AB kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld:

• andere NSAID's waaronder COX-2-remmers, aangezien dit het risico op maagdarmzweren en bloedingen kan verhogen
• anticoagulantia (tegen stolling van het bloed)) zoals warfarine of heparine, aangezien het effect van het anticoagulans kan worden versterkt
• remmers van aggregatie van bloedplaatjes (tegen stolling van het bloed) zoals ticlopidine en clopidogrel
• methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten)
• digoxine (voor de behandeling van verschillende hartaandoeningen) aangezien het effect van digoxine kan worden versterkt
• fenytoïne (gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) aangezien het effect van fenytoïne kan worden versterkt
• lithium (gebruikt voor de behandeling van depressie en manie) aangezien het effect van lithium kan worden versterkt
• diuretica (plastabletten) omdat het effect van de diuretica kan worden verzwakt
• kaliumsparende diuretica omdat dit kan leiden tot hyperkaliëmie
• geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol geneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)
• cholestyramine (gebruikt bij de behandeling van hoog cholesterol)
• aminoglycosiden (geneesmiddelen tegen bepaalde soorten bacteriën) aangezien NSAID's de uitscheiding van aminoglycosiden kunnen verminderen
• SSRI's (geneesmiddelen tegen depressie) zoals paroxetine, sertraline, citalopram omdat deze het risico op maagdarmbloedingen kunnen verhogen
• ciclosporine, tacrolimus (voor immunosuppressie na orgaantransplantatie) aangezien nierbeschadiging kan optreden

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Met betrekking tot de volgende bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat ze grotendeels afhankelijk zijn van de dosis en dat ze van patiënt tot patiënt verschillen.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie (verstoorde spijsvertering), buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door vermenging met bloed), hematemesis (bloedbraken), ulceratieve stomatitis (ontsteking van de mond en lippen met zweren), verergering van colitis (ontsteking van de dikke darm) en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening. Minder vaak is een ontsteking van de maagwand (gastritis) waargenomen.

Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID's.

De lijst met de volgende bijwerkingen bevat alle bijwerkingen die bekend zijn geworden tijdens de behandeling met ibuprofen, ook die welke optreden bij hoge doses langdurige therapie bij reumapatiënten. De vermelde frequenties, die verder gaan dan zeer zeldzame meldingen, verwijzen naar het kortdurende gebruik van dagelijkse doses tot een maximum van 1.200 mg ibuprofen voor orale doseringsvormen en een maximum van 1.800 mg voor zetpillen.

Bijwerkingen worden aangegeven op basis van de frequentie waarmee ze optreden. De volgende conventie is gebruikt :

Zeer vaak : kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen Vaak : kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen Soms : kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen Zelden : kan bij tot 1 op de 1.000 mensen voorkomen Zeer zelden : kan bij tot 1 op 10.000 personen voorkomen Niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vereisen onmiddellijke actie als u ze voelt. U moet stoppen met het gebruik van ibuprofen en onmiddellijk uw arts raadplegen als de volgende symptomen optreden:

Soms:

• Teerachtige zwarte ontlasting of bloed gekleurd braaksel (maagzweer in het spijsverteringskanaal met bloeding)

Zeer zelden:

• Zwelling van het gezicht, de tong of de keel (strottenhoofd) wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem), snelle hartslag, plotselinge daling van de bloeddruk of levensbedreigende shock

• Een plotselinge allergische reactie met kortademigheid, piepende ademhaling en een snelle plotselinge daling van de bloeddruk

• Ernstige huiduitslag met blaren op de huid, vooral op de benen, armen, handen en voeten, die ook het gezicht en de lippen kan aantasten, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom). Dit kan nog ernstiger worden, blaren kunnen groter worden en verspreiden en delen van de huid kunnen loskomen (Lyell-syndroom/ toxisch epidermale necrolyse). Er kan ook een ernstige infectie zijn met vernietiging (necrose) van de huid, het onderhuidse weefsel en spieren (necroliserende fasciitis)

• Ernstige nierinsufficiëntie
• Hemorragie
• Maagzweer, gastritis, gastro-intestinale perforatie
• Bloeddyscrasie
• Lupus erythematosus disseminatus
• Matig tot ernstig hartfalen
• Ernstige leverinsufficiëntie
• Dehydratatie, ernstige
• Zwangerschap (vanaf 6 maanden of vanaf 24 weken na amenorroe): NSAID's zijn gecontra-indiceerd (risico op foetale en/of neonatale cardiovasculaire- en/of niertoxiciteit); dit risico neemt toe naarmate de bevalling dichterbij komt
• Overgevoeligheid (allergische of niet-allergische) voor dit product
• Antecedenten van astma of urticaria ten gevolge van de inname van acetylsalicylzuur of een NSAID

Volwassenen en adoles. vanaf 12 jaar (>= 40 kg)

MILDE TOT MATIGE PIJN EN KOORTS

• Aanbevolen dosering: 200 tot 400 mg (= 1/2 tot 1 tablet), in één enkele inname of 3 tot 4 keer per dag, met een interval van 6 uur.
• Maximale dosis: 1200 mg per dag (= 3 tabletten).

MIGRAINEHOOFDPIJN

• Aanbevolen dosering: 1 tablet (= 400 mg), in een enkele dosis, en indien nodig een bijkomend tablet innemen, met een interval van 6 uur.
• Maximale dosis: 1200 mg per dag (= 3 tabletten).

PRIMAIRE DYSMENORROE

• Aanbevolen dosering: 1/2 tot 1 tablet (= 200 tot 400 mg), 1 tot 3 keer per dag, met een interval van 4 tot 6 uur.
• Maximale dosis: 1200 mg per dag (= 3 tabletten).

Toedieningswijze

• De tabletten inslikken met een glas water, tijdens of na een maaltijd.
  • Patiënten met een gevoelige maag: tijdens een maaltijd innemen.
  • De tabletten kunnnen worden verdeeld in gelijke doses (breukstreep).
• Contact opnemen met een arts indien:
  • Bij volwassenen: indien de koorts of migrainehoofdpijn > 3 dagen aanhoudt en de pijn/menstruatiepijn > 4 dagen aanhoudt en wanneer de symptomen verergeren
  • Adolescenten (12 tot 18 jaar): indien de symptomen > 3 dagen aanhouden of verergeren.