Propylthiouracile Comp 60 X 50mg

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Controleer met uw arts of het volgende op u van toepassing is: Er zijn gevallen van ernstige leverreacties gemeld bij zowel volwassenen als kinderen die propylthiouracile gebruikten, waaronder gevallen met fatale afloop en gevallen waarbij een levertransplantatie noodzakelijk was. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte wanneer u symptomen van leveraandoeningen ontwikkelt zoals misselijkheid, zich onwel voelen, diarree, gele verkleuring van de huid of de ogen, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen. - Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Propylthiouracile Orifarm regelmatig uw bloed controleren. - Wanneer u tekenen van een infectie vertoont zoals koorts, keelpijn, zweren in de mond, hoofdpijn of algemeen onwel voelen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dit kan wijzen op een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes. - Als u een lichte huiduitslag krijgt, raadpleeg dan uw arts. Het kan nodig zijn de dosis te verminderen of een anti-allergieproduct in te nemen. Als de allergische reactie ernstig is moet de behandeling worden gestopt. Kinderen Indien een behandeling bij kinderen noodzakelijk is, zal uw arts de juiste dosis bepalen.

Behandeling van hyperthyroïdie

• Behandeling van de ziekte van Graves - Basedow
• Voorbereiding op strumectomie of behandeling met radioactief jodium
• Associatie met een behandeling met radioactief jodium in afwachting van het effect van de jodiumbehandeling
• Behandeling van een recidief van hyperthyroïdie na strumectomie

Het effect van Propylthiouracile Orifarm kan verhoogd worden als u gelijktijdig ook de volgende geneesmiddelen inneemt:

• hypoglycemiërende sulfonamiden (geneesmiddelen gebruikt bij suikerziekte),

• hydantoïnes (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),

• amoidarone (geneesmiddel gebruikt bij hartritmestoornissen),

• jodium en iodides (geneesmiddelen gebruikt in geval van schildklieraandoeningen),

• para-aminosalicylzuur (PAS, geneesmiddel gebruikt bij tuberculose).

Het effect van Propylthiouracile Orifarm kan verlaagd worden als u vóór de behandeling met Propylthiouracile Orifarm jodium bevattende geneesmiddelen inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Propylthiouracile Orifarm bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Bloed-en lymfestelselaandoeningen: matige en voorbijgaande daling van het aantal witte bloedlichaampjes, zeldzamer tekort aan bloedplaatjes, bloedtekort (anemie) en andere bloedstoornissen.

Tekenen van ernstige verlaging van het aantal witte bloedlichaampjes: koorts, keelpijn, verslechtering van de algemene toestand, infecties. U mag in dit geval Propylthiouracile Orifarm niet meer gebruiken.

• Bloedvataandoeningen: zelden ontsteking van de bloedvaten.

• Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid, braken, maagpijn.

• Lever- en galaandoeningen:

• gewijzigde levertesten;

• frequentie niet bekend: leverontsteking, leverfalen.

• Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: pijn in de gewrichten en de spieren, spierzwakte.

• Huid- en onderhuidaandoeningen: roodheid of huiduitslag, netelroos, jeuk, haaruitval.

• Algemene aandoeningen: smaakverlies en overgevoeligheidsreacties zoals koorts, afwijking van de lymfkliere, plots en intens gevoel van onbehagen gepaard gaande met angst, hoofdpijn, huidreacties enz.

• Endocriene aandoeningen: te laag gehalte aan schildklierhormoon.

• Nier- en urinewegaandoeningen: nierontsteking.

- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
- Ernstige allergieën tegenover andere thyreostatica. In geval van lichte antecedenten kan een behandeling met PROPYLTHIOURACILE uitgetest worden. Hierbij dient men wel te bedenken dat gevallen van kruisovergevoeligheid veelvuldig voorkomen (ongeveer 50% van de patiënten).
- Antecedenten van agranulocytose ten gevolge van een behandeling met thiamazol, carbimazol of propylthiouracile.
- Zwangerschap is geen absolute contra-indicatie.
- Borstvoeding

Sommige onderzoeken wijzen op een licht verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij baby's van vrouwen met een te snel werkende schildklier (hyperthyroïdie) die tijdens de zwangerschap met Propylthiouracile Orifarm werden behandeld, vergeleken met baby's van vrouwen bij wie de schildklier normaal werkt. Uit andere onderzoeken komt echter geen verhoogd risico naar voren. Het risico is niet hoger dan het risico bij baby's van vrouwen met onbehandelde aantoonbare hyperthyroïdie tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met Propylthiouracile Orifarm moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind. Daar Propylthiouracile Orifarm in de moedermelk overgaat, zal de borstvoeding gedurende de duur van de behandeling stopgezet worden.

Volwassenen

• Aanvangsdosis: 300 mg per 24 uur en deze dosis handhaven zolang de verschijnselen van hyperthyroïdie blijven bestaan (2 - 6 weken)
• Bij zeer ernstige gevallen: 300 tot 600 mg (= 6 tot 12 tabletten/24 uur)
• Max. 1.100 mg/24 u (22 tabletten) in geval van een thyrotoxische crisis
• Onderhoudsdosis: 25 mg - 50 mg 3x per 24 uur (één dosis om de 8 uur)
• Indien een hoge dosis (300 mg/24 uur) gehandhaafd blijft als onderhoudsdosis, is het noodzakelijk levothyroxine aan de behandeling toe te voegen om hypothyroïdie te voorkomen

Kinderen

• Begindosis: zie volwassenen
• Onderhoudsdosis: 75 mg/24 uur
• Kinderen < 3 jaar: over het algemeen moet toediening vermeden worden. Als een behandeling noodzakelijk is, een dosis van 5-7 mg/kg/24 uur toedienen