Rosuvastatine Teva 5mg Filmomh Tabl 30

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na het innemen van dit geneesmiddel of andere gerelateerde geneesmiddelen. - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts. Vrouwen moeten vermijden om zwanger te worden terwijl ze Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruiken door geschikte voorbehoedsmiddelen te gebruiken. - Als u een leverziekte heeft - Als u ernstige nierproblemen heeft - Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft - Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir inneemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd) - Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties). Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts. Bovendien mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet gebruiken: - Als u matige nierproblemen heeft (in geval van twijfel, raadpleeg uw arts) - Als uw schildklier niet goed werkt - Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft gehad, als u een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, of als u ooit spierproblemen heeft gehad bij gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen. - Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt - Als u van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, de Filipijnen, Vietnam, Korea en India) - Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt om uw cholesterol te verlagen. Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Als u problemen heeft met uw nieren  Als u problemen heeft met uw lever  Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft, als u een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, of als u ooit spierproblemen heeft gehad bij gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft, vooral als u zich niet goed voelt of koorts heeft. Raadpleeg ook uw arts of apotheker als u aanhoudende spierzwakte heeft.  Als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4).  Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt  Als uw schildklier niet goed werkt  Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt om uw cholesterol te verlagen. Gelieve deze bijsluiter aandachtig te lezen, zelfs als u eerder andere geneesmiddelen tegen hoge cholesterol heeft gebruikt  Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie, bijv. ritonavir met lopinavir en/of atazanavir, zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"  Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel oraal of per injectie (heeft) gebruikt of heeft gekregen dat fusidinezuur heet (gebruikt tegen infecties met bacteriën). De inname van fusidinezuur met Rosuvastatine Teva kan leiden tot ernstige spierproblemen (rhabdomyolyse), zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".  Als u ouder dan 70 jaar bent (omdat uw arts de juiste startdosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten moet kiezen die geschikt is voor u)  Als u ernstige ademhalingsinsufficiëntie heeft  Als u van Aziatische afkomst bent – d.w.z. uit Japan, China, de Filipijnen, Vietnam, Korea en India. Uw arts moet de juiste startdosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten kiezen die geschikt is voor u. Als één van de bovenstaande elementen op u van toepassing is (of als u twijfelt):  Mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet gebruiken en moet u uw arts of apotheker raadplegen voordat u start met het gebruik van om het even welke dosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten.

Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. Uw arts heeft u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten voorgeschreven omdat:  U een hoge cholesterolspiegel heeft. Dit betekent dat u een risico heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten wordt gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder om een hoge cholesterol te behandelen. U heeft het advies gekregen om een statine in te nemen, omdat een verandering van uw dieet en meer bewegen niet voldoende waren om uw cholesterolspiegels te corrigeren. U moet uw cholesterolverlagend dieet blijven volgen en blijven sporten terwijl u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten inneemt. Of  U heeft andere factoren die uw risico op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of gelijkaardige gezondheidsproblemen verhogen. Een hartaanval, een beroerte of andere problemen kunnen veroorzaakt zijn door een ziekte die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose wordt veroorzaakt door een ophoping van vetafzettingen in uw slagaders. Waarom is het belangrijk dat u Rosuvastatine Teva blijft innemen? Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten wordt gebruikt om de hoeveelheid vetachtige stoffen in uw bloed, lipiden genoemd (met als meest voorkomende cholesterol), te corrigeren. In het bloed zitten verschillende soorten cholesterol – 'slechte' cholesterol (LDL-C) en 'goede' cholesterol (HDL-C).  Rosuvastatine Teva kan de "slechte" cholesterol verlagen en de "goede" cholesterol verhogen.  Het werkt door de productie van 'slechte' cholesterol' in uw lichaam te remmen. Het verbetert ook de mogelijkheid van uw lichaam om de 'slechte' cholesterol uit uw bloed te halen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Verwittig uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  ciclosporine (gebruikt bijvoorbeeld na orgaantransplantaties)  warfarine, clopidogrel, ticagrelor (of een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen)  fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of een ander geneesmiddel dat gebruikt worden om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe)  geneesmiddelen tegen spijsverteringsproblemen (gebruikt om het zuur in uw maag te neutraliseren)  erytromycine (een antibioticum)  fusidinezuur (een antibioticum). Als u fusidinezuur inneemt voor de behandeling van een bacteriële infectie moet u tijdelijk stoppen met dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om de behandeling met Rosuvastatine Teva te herstarten. Inname van Rosuvastatine Teva met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.  een oraal anticonceptiemiddel (de pil)  regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen)  darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen)  capmatinib (gebruikt om kanker te behandelen)  hormoonvervangende therapie  fostamatinib (gebruikt om een laag aantal bloedplaatjes te behandelen)  febuxostat (gebruikt om hoge urinezuurwaarden in het bloed te behandelen en te voorkomen)  teriflunomide (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose)  leflunomide (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis)  een van de volgende middelen, gebruikt om een virusinfecties te behandelen waaronder hiv of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en pibrentasvir  roxadustat (gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met chronische nierziekte)  tafamidis (gebruikt voor de behandeling van een ziekte die transthyretineamyloïdose wordt genoemd)  momelotinib (gebruikt voor de behandeling van myelofibrose bij volwassenen met bloedarmoede). De werking van deze geneesmiddelen kan veranderd zijn door Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten of deze geneesmiddelen zouden de werking van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten kunnen veranderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet welke deze bijwerkingen kunnen zijn. Ze zijn gewoonlijk mild en verdwijnen na een korte tijd. Stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende allergische reacties heeft:  Moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel  Zwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel, wat moeilijkheden met het slikken kan veroorzaken  Ernstige huidjeuk (met bulten).  Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).  Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom). Stop ook met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts:  als u ongebruikelijke last of pijn in uw spieren heeft die langer duurt dan u zou verwachten. Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Zoals bij andere statines, hebben een zeer klein aantal mensen onaangename spierproblemen gehad en in zeldzame gevallen evolueerden deze tot een potentieel levensbedreigende spierbeschadiging, bekend als rabdomyolyse.  als u een spierscheur heeft.  als u een lupusachtig syndroom heeft (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen). Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10 mensen):  Hoofdpijn  Maagpijn  Constipatie  Misselijkheid  Spierpijn  Een gevoel van zwakte  Duizeligheid  Een verhoging van de hoeveelheid eiwitten in de urine – dit wordt gewoonlijk vanzelf weer normaal zonder dat u moet stoppen met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten (alleen Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten 40 mg).  Diabetes. Het risico hierop is hoger als u hoge suiker- en vetspiegels in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt. Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 100 personen):  Huiduitslag, jeuk of andere huidreacties  Een verhoging van de hoeveelheid eiwitten in de urine – dit wordt gewoonlijk vanzelf weer normaal zonder dat u moet stoppen met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten (alleen Rosuvastatine Teva 5 mg, 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten). Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 1000 personen):  Ernstige allergische reactie – de tekenen omvatten zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, moeilijkheden met het slikken en ademhalen, ernstige huidjeuk (met bulten). Als u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en zoek onmiddellijk medische hulp  Spierbeschadiging bij volwassenen – uit voorzorg, stop met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten en praat onmiddellijk met uw arts als u ongewone last of pijn in uw spieren heeft die langer duurt dan u zou verwachten  Hevige pijn in de bovenbuik (ontstoken alvleesklier)  Verhoging van de leverenzymen in het bloed  Gemakkelijker bloeden of oplopen van bloeduitstortingen als gevolg van een laag aantal bloedplaatjes.  Een lupusachtig syndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen). Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximum 1 op 10.000 personen):  Geelzucht (gele verkleuring van huid en ogen)  Hepatitis (ontstoken lever)  Sporen van bloed in uw urine  Beschadiging van de zenuwen van uw benen en armen (zoals een verdoofd gevoel)  Gewrichtspijn  Geheugenverlies  Borstvergroting bij mannen (gynaecomastie) Bijwerkingen van onbekende frequentie kunnen zijn:  Diarree (dunne ontlasting)  Hoest  Kortademigheid  Oedeem (zwelling)  Slaapstoornissen waaronder slapeloosheid en nachtmerries  Seksuele problemen  Depressie  Ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts  Peesletsel  Aanhoudende spierzwakte  Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling)  Oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na het innemen van dit geneesmiddel of andere gerelateerde geneesmiddelen.
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts. Vrouwen moeten vermijden om zwanger te worden terwijl ze Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruiken door geschikte voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
• Als u een leverziekte heeft
• Als u ernstige nierproblemen heeft
• Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft
• Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir inneemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd)
• Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties). Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts. Bovendien mag u Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten (de hoogste dosering) niet gebruiken:
• Als u matige nierproblemen heeft (in geval van twijfel, raadpleeg uw arts)
• Als uw schildklier niet goed werkt
• Als u herhaaldelijke of onverklaarbare spierlast of spierpijn heeft gehad, als u een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, of als u ooit spierproblemen heeft gehad bij gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.
• Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt
• Als u van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, de Filipijnen, Vietnam, Korea en India)
• Als u andere geneesmiddelen, fibraten genoemd, gebruikt om uw cholesterol te verlagen. Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts.

Gebruik Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt, stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts. Vrouwen moeten vermijden om zwanger te worden terwijl ze Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruiken door geschikte voorbehoedsmiddelen te gebruiken. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat een geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geadviseerde dosering bij volwassenen Als u Rosuvastatine Teva gebruikt voor een hoge cholesterol: Startdosering Uw behandeling met Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten moet starten met de dosering van 5 mg of 10 mg, zelfs als u vroeger een hogere dosering van een andere statine hebt gebruikt. De keuze van uw startdosering zal afhangen van:  Uw cholesterolgehaltes.  Het risico dat u heeft om een hartaanval of een beroerte te krijgen  Of u een factor heeft die u gevoeliger kan maken voor mogelijke bijwerkingen. Vraag aan uw arts of apotheker welke startdosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten het best geschikt is voor u. Uw arts kan beslissen om u de laagste dosering (5 mg) te geven als:  U van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, de Filipijnen, Vietnam, Korea en India)  U ouder dan 70 jaar bent  U matige nierproblemen heeft  U een risico heeft op spierlast en spierpijn (myopathie). Verhogen van de dosering en de maximale dagelijkse dosering Uw arts kan beslissen om uw dosering te verhogen. Op die manier zal u de hoeveelheid Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten krijgen die geschikt is voor u. Als u gestart bent met een dosering van 5 mg, kan uw arts beslissen om deze te verdubbelen tot 10 mg, dan tot 20 mg en dan indien nodig tot 40 mg. Als u gestart bent met 10 mg, kan uw arts beslissen om dit te verdubbelen tot 20 mg en dan indien nodig tot 40 mg. Er zal een interval van 4 weken zijn tussen elke dosisaanpassing. De maximale dagelijkse dosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten is 40 mg. Deze dosering is alleen voor patiënten met hoge cholesterolspiegels en een hoog risico op een hartaanval of een beroerte bij wie de cholesterolspiegels niet voldoende verlaagd zijn met 20 mg. Als u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt om uw risico op een hartaanval, een beroerte of gelijkaardige gezondheidsproblemen te verlagen: De geadviseerde dosering is 20 mg per dag. Echter, uw arts kan beslissen om een lagere dosering te gebruiken als u één van de hierboven vermelde factoren heeft. Gebruik bij kinderen en jongeren van 6-17 jaar Het dosisbereik bij kinderen en jongvolwassenen van 6 tot 17 jaar is 5 tot 20 mg eenmaal daags. De geadviseerde startdosering is 5 mg. Uw arts kan uw dosering verhogen om de juiste hoeveelheid Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten voor u te vinden. De maximale dagelijkse dosering van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten is 10 mg of 20 mg voor kinderen van 10 tot 17 jaar, afhankelijk van de te behandelen onderliggende aandoening. Neem uw dosering eenmaal per dag. Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten mag niet gebruikt worden door kinderen. Innemen van uw tabletten Slik elke tablet in haar geheel in met een glas water. Neem Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten eenmaal per dag in. U mag de tablet op om het even welk moment van de dag, met of zonder voedsel, innemen. Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u eraan denken dat u ze moet innemen. Regelmatige cholesterolcontroles Het is belangrijk dat u regelmatig bij uw arts langsgaat voor cholesterolcontroles om te controleren of uw cholesterolspiegel goed is en goed blijft. Uw arts kan beslissen om uw dosering te verhogen zodat u de hoeveelheid Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten inneemt die goed is voor u. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Wanneer u te veel van Rosuvastatine Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies. Als u wordt opgenomen in het ziekenhuis of behandeld wordt voor een andere aandoening, vertel het medisch personeel dat u Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten gebruikt. Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? U moet zich geen zorgen maken, neem gewoon uw volgende dosis op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel Praat met uw arts als u wil stoppen met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten. Uw cholesterolspiegels kunnen opnieuw stijgen als u stopt met het gebruik van Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.