Xylocaine Spray 10% 50ml

2 - Lidocaïne spray oplossing moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met wonden of beschadigde slijmvliezen in het gebied waar de spray oplossing wordt toegepast. - Tijdens een algemene verdoving bij verlamde patiënten ziet men hogere concentraties van Xylocaine in het bloed dan bij spontaan ademende patiënten. Niet verlamde patiënten hebben een grotere mogelijkheid om het grootste gedeelte van de dosis door te slikken, zodat het sneller door het lichaam wordt verwerkt. - Vermijd contact van Xylocaine 10% met uw ogen. - Als de keel verdoofd werd met Xylocaine 10% kunt u beter niet eten of drinken voordat de verdoving is uitgewerkt. U kan zich anders verslikken of op uw tong bijten zolang de mondholte nog verdoofd is. - Bepaalde patiënten dienen van dichtbij opgevolgd te worden: - patiënten die cardiovasculaire aandoeningen of hartinsufficiëntie hebben. - patiënten die een bepaalde vorm van een hartritmestoornis hebben (volledig of partieel cardiaal blok). - patiënten die bejaard of in een slechte algemene toestand zijn. - patiënten die een ernstige nieraandoening (nierinsufficiëntie) hebben. - patiënten die een gevorderd leverlijden hebben. - patiënten die behandeld worden met medicijnen tegen een onregelmatig hartritme (anti�aritmica van klasse III (bv. amiodarone)). - patiënten die een ziekte hebben die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (acute porfyrie). - Tijdens de beademing via een beademingsbuis mag Xylocaine 10% niet worden aangebracht op de ballonnetjes waarmee de luchtpijp wordt gedicht (manchetten van endotracheale tubes). Deze zijn van plastic en lidocaïnebase kan deze beschadigen. - Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Xylocaine 10% op zwaar getraumatiseerde of geïnfecteerde zones. - Uiterste voorzichtigheid is geboden bij toediening van Xylocaine 10% aan patiënten met hart- en vaataandoeningen, epilepsie of leverstoornissen. - Als u nog andere medicijnen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Lokale anesthesie Wanneer een snelle en doeltreffende anesthesie van de mucosa vereist is, vooral in de anesthesie (b.v. voor een intubatie), in de otorhinolaryngologie, in de verloskunde, in de mondchirurgie en in de traumatologie.

• De werkzame stof in dit medicijn is lidocaïne. Xylocaine 10% bevat 5 g lidocaïne in 50 ml oplossing.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn ethanol 96%, polyethyleenglycol 400, bananenessence, menthol, saccharine en gezuiverd water.

Voorzichtigheid is geboden als u dit medicijn met andere lokale verdovingsmiddelen of met substanties met een aan lokale anesthetica verwante structuur gebruikt; er bestaat gevaar op vergiftiging bij gebruik van hoge doses Xylocaine 10%. - Wees voorzichtig als u bepaalde lokale verdovingsmiddelen (lidocaïne) en medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica van klasse III (bijvoorbeeld amiodarone)) gebruikt. - Bepaalde medicijnen tegen maagzuur of een hoge bloeddruk (bijvoorbeeld cimetidine, propranolol en nadolol) mogen gebruikt worden mits de behandeling met lidocaïne van korte duur is en u zich aan de aanbevolen dosissen houdt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen van Xylocaine 10% zijn zeldzaam en zijn in de meeste gevallen het gevolg van een overmatige dosis of een te snelle absorptie:

• Centraal zenuwstelsel: stimulatie en/of depressie, gekenmerkt door: nervositeit, duizeligheid, gezichtsstoornissen en beven, gevolgd door slaperigheid, stuipen, bewustzijnsverlies en in bepaalde gevallen ademhalingsstilstand.

• Cardiovasculair systeem: lage bloeddruk, onderdrukking van de hartspier, vertraagde hartslag en in bepaalde gevallen hartstilstand. De belangrijkste risicogroepen zijn zeer gevoelige individuen, patiënten met een verminderde leverfunctie, met een verzuring van het bloed (acidose) en met epilepsie.

• In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen reacties worden gezien tengevolge van overgevoeligheid, aangeboren overgevoeligheid of een verminderde tolerantie bij de patiënt.

• In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten) leidt het gebruik van lokale verdovingsen tot allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos en vochtophoping (oedeem) (in de meest ernstige gevallen gaande tot een ernstige allergische reactie (anafylactische shock)).

• Bij intubatie werd melding gemaakt van gevallen van omkeerbare irritatie van de keel, heesheid en stemverlies.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Gekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type.
- XYLOCAINE 2% GEL (in tube): Overgevoeligheid voor methyl- en/of propylparahydroxybenzoaat (methyl-/propylparabeen), of voor hun metaboliet para-aminobenzoëzuur (PABA). Parabeenhoudende formuleringen van lidocaïne moeten vermeden worden bij patiënten die allergisch zijn voor lokale esteranesthetica of voor de metaboliet PABA.
- Shock of geleidingsblock voor XYLOCAINE 10%.
- XYLOCAINE 10% mag niet in de ogen worden verneveld. Indien dit ongewild toch gebeurt, moeten de ogen onmiddellijk overvloedig met water worden gespoeld.
- De zalf mag niet op geïnfecteerde letsels worden aangebracht.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Xylocaine mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien de arts dit klinisch gezien nodig acht. Borstvoeding Xylocaïne mag worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Volwassenen

• Het aantal vernevelingen is afhankelijk van de grootte van de te anesthetiseren oppervlakte (tabel zie bijsluiter)
• Max. 20 vernevelingen

Kinderen > 12 jaar die minder dan 25 kg wegen,

• Doses te moet in overeenstemming zijn met hun gewicht en fysiologische conditie

Kinderen < 12 jaar

• Bij kinderen max. 3 mg/kg in de larynx en de trachea en max. 4 - 5 mg voor de nasale, orale en orofaryngeale regio's.

Toedieningswijze

• 1 verneveling bevat 10 mg lidocaïnebase
• De plaats van toepassing dient vooraf niet gedroogd te worden